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温水煮青蛙,台湾牛樟业者的悲歌

* 来源 : * 作者 : admin * 发表时间 : 2017-06-20 * 浏览 : 6

  自台湾食品药物管理署于105年11月至106年1月间会同16县市卫生局稽查63家牛樟芝食品业者,针对食品良好卫生规范准则、食品业者登录、原料来源之追溯、自主检验及产品标示等进行稽查。食药署于2017年2月22日召开稽查结果记者会,稽查结果发现2家业者计8件产品所使用之牛樟芝原料尚未核备;产品标示查核部分,查获51件标示不符规定。违规业者后续由地方政府卫生局依法处办中,目前共计裁处新台币11万元整。
  卫生福利部104年7月10日公告「牛樟芝食品管理及标示相关规定」,自105年7月11日起,食品使用牛樟芝为原料时,业者应具备原料之详细加工或制造过程、规格及90天喂食毒性试验报告等相关证明档,于上市前送卫生福利部备查。原来在台湾的牛樟业者业者认为这只是政府的政策,说说而已,没想到食药署落实稽查,在第一批的查察过程就已查出多家业者(其中不乏著名大厂)不符合规定。台湾业者难道不知道食品、健康食品、药品的管理规范吗? 食药署对该政策三令五申但是业者仍然不以为意。还是台湾的食安法罚则太轻业者以交保护费的心态来看待。难怪台湾的诈骗集团听到要被送回台湾欢欣鼓舞,只因台湾对食安法的处罚太轻,让业者敢铤而走险赌上一把。台湾食药署订一个全世界最严格的食品检验标准,但是业者仍掉以轻心不予理会。究因只有一个「罚则太轻」,无关痛痒。
  反观大陆于2015年九月宣布,将台湾牛樟之列为中草药准于输入大陆,目前开放的只有《产地台湾》牛樟段木培养的子实体才可以输入,其他像在大陆生产、其形式(如菌丝体)、其他培育方式(如固态、液态、皿培、非牛樟木者)尚未核准。因此,如果未依规定销售牛樟芝产品,或销售未依法获批准进口大陆销售的中草药其结果该如何呢?
  大陆药品的定义,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。所谓「伪药」(假药)的定义有下列其中之一者即称之:

(1)未经核准,擅自制造者

(2)所含成分之名称与核准不符者

(3)将他人产品抽换或掺杂其他物质者

(4)涂改或更换有效期间之标示者

( 5 )未经批准擅自国外输入销售者。

  凡是违反《中华人民共和国药品管理法》的产品属于假药,根据中国的药品管理法第31条规定,生产新药或者已有国家标准的药品经国务院药品监督管理部门(国家食品药品监督管理局)批准发给药品的国药准字(没有实施批文号管理的中药材和中药饮片除外),只有使用这样的批准文号才是正规的药品,另外市场上的某某卫药准字(早已过了有效期),这种文号的产品也是假药,其他的比如经卫食证字、国食健字或卫食健字这些批号都属于保健食品的范畴,是不得作为药品进行销售的。市场上的某某消字、某某消备字等产品则属于消毒产品,也不是药物。

  依大陆《刑法修正案(八)》第二十三条将刑法第一百四十一条第一款修改为:“生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。”所以单从法律条款论只要有销售假药行为就可以判刑;但因为《药品管理法》第七十四条也规定:“生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明档的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”

  台湾牛樟芝业者,不管你是要从台湾出口牛樟芝相关产品到大陆,或者是在大陆生产销售,请您自我检测一下《您是否符合大陆的规范》,如果没有,您要如何调整,别忘了【两岸拓荒者】已提醒您了。