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中药材、食品的定义与销售条件

* 来源 : * 作者 : admin * 发表时间 : 2017-06-20 * 浏览 : 7

        几天前有位业者问我牛樟芝在中国被定位为中药材,那跟食品有何差异,如何区别?

       利用假期整理了这些资料,应该可以给大家参考一下。中药材是指在汉族传统医术指导下应用的原生药材。一般传统中药材讲究地道药材,是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材,因生产较为集中,栽培技术、采收 加工也都有一定的讲究,以致较同种药材在其他地区所产者质量佳、疗效好。由于历史文化、地理环境和社会发展水平不同等多种原因,各地区的中药资源开发利用程度和应用范围存在着很大的差异,形成了具有不同内涵、相对独立又相互联系的三个部分,即中药材、民间药和民族药。

   

    对于这些宝贵资源的开发与有效利用,己有悠久的历史,也是中国医药学发展的物质基础。几千年来,以之作为防治疾病的主要武器,对保障人民健康和民族繁衍起着不可忽视的作用。

    那么食品呢? 以下有两个定义:第一个是根据(2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订《中华人民共和国食品安全法》“食品”的含义)食品,指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是中药材的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。另一个是 [1]  1994年《食品工业基本术语》[2]  对食品的定义为:可供人类食用或饮用的物质,包括加工食品,半成品和未加工食品,不包括烟草或只作药品用的物质。

从食品卫生立法和管理的角度,广义的食品概念还涉及到:所生产食品的原料,食品原料种植,养殖过程接触的物质和环境,食品的添加物质,所有直接或间接接触食品的包装材料,设施以及影响食品原有质量的环境。

    总而言之,中药材跟食品是有很大区别的,那么不是有些又可以当中草药也可以当「食品」的吗? 没错,例如枸杞,这是属于药食同源的范畴,另案讨论。

    台湾将牛樟芝定义为食品,大陆把牛樟芝定位为「中草药」也就是中药材,两个定位上有很大的差异,兹分以下说明。

一、              简单说明食品是用来维持人体每天生活上需求的营养补充品,不管是食用或饮用,内容还包括加工食品,半成品和未加工食品,那么中草药呢? 简单来说就是拿来治病的,作为防治疾病的主要目的。

二、              药材可以谈疗效,食品则不能。我们中国有一句古老的谚语,叫做「对症下药」,药品一定是针对病症来谈治疗效果。食品则不能谈可以治病、强调疗效。

三、              中草药依《中医药管理办法》管理,其目的是为了继承和弘扬中医药,保障和促进中医药事业发展,保护人民健康。食品则依《食品安全法》管理,其目的是为保证食品安全,保障公众身体健康和生命安全制定。管理办法不同,其管理内容差异相当大。处罚的罚则跟轻重程度也有差异。

    综观以上,大陆的牛樟芝是「中药材」对于销售、使用、管理都非常严格。有些人把牛樟芝认为是农产品,一般人都可以贩卖,就像卖香菇一样,这观念差矣。目前在中国可以销售中药材的有条件限制的。根据《医药行业质量管理条例之规定》第三章第九条药品生产、经营企业的开办与品种管理中规定,新建药品生产企业,由所在省、自治区、直辖市医药管理局(总公司)审查同意方可筹建,建成后按《药品管理法》的要求组织审查验收,合格者发给《药品生产企业合格证》,企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》,向工商行政管理部门申请《营业执照》。 第十条 开办药品经营企业,必须由所在地的医药管理部门审查同意方可筹建,建成后根据《药品管理法》的有关要求进行检查验收,合格者,发给《药品经营企业合格证》。经营企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品经营企业许可证》,向工商行政管理部门申请《营业执照》。 所以,《药品生产企业合格证》与《药品经营企业许可证》是销售牛樟芝企业必须具备的条件,没有具备上述条件是不能销售牛樟芝的。台湾目前有许多在大陆的牛樟芝厂商希望本文能提供给业者参考,修正自己的经营方向。