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超5千中成药或将被强制要求改名

* 来源 : * 作者 : admin * 发表时间 : 2017-06-16 * 浏览 : 2

 超5千中成药或将被强制要求改名

【转载自:大品种联盟】

强力枇杷露、速效救心丸、风油精……按照国家新规,这些百姓熟知的中成药或将集体改名。

  为加强注册管理,进一步规范中成药的命名,1月11日,国家食品药品监督管理总局官方网站公布《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。 《征求意见稿》提出,中成药名称一般不超过8个字,应避免含“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样,不应采用“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等夸大、自诩、不切实际的用语,及含有“御制”“秘制”等溢美之词。

  《征求意见稿》提出,中成药命名应遵循“科学简明,避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大疗效”“体现传统文化特色”四项原则。中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语。一般字数不超过8个字;不应采用封建迷信或低俗不雅用语;名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最后;名称中除剂型外,不应与已有中成药通用名重复,避免同名异方、同方异名的产生。

  《征求意见稿》明确,中成药一般不采用人名、地名、企业名称命名,也不应用代号命名。如:名称中含“X0X”等字样;也不应采用固有特定含义名词的谐音。如:名人名字的谐音等;一般不应含有濒危受保护动、植物名称。

  中成药应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。如:名称中含“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样;不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如:“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等;名称含有“御制”“秘制”等溢美之词。不少网友担心,“风油精要是改了名就真的看不懂了”。

  值得注意的是,指导原则不仅适用于中药新药的命名,也适用于对原有中成药不规范命名的规范。对于沿用已久的药名,如必须改动,可列出其曾用名作为过渡。过渡时间应按国务院药品监督管理部门的有关规定执行。

如果产品真必须要改名怎么办?先看看过去中成药是怎么命名的!

中成药命名方式

一、按药物组成命名由单味中药材制成的中成药,往往以中药名直接命名,如:金钱草颗粒剂、人参精;以组方中一种主要中药命名,如:板蓝根颗粒剂、丹参片、玄胡索片;或以组方中两种主要中药组合命名,如:香连丸、黄连片、(豕希)桐丸。

二、按治疗功效命名 如治疗黄疸型传染性肝炎的肝炎合剂;治疗声音嘶哑的清音片;杀灭肠道寄生虫的化虫丸和活血散瘀的血府逐瘀口服液。

三、按方剂的主药功效命名如以当归为主药,功效滋阴养血的当归养血膏;以朱砂、黄连为主药,能镇心安神、清热养血的朱砂安神丸;以及用龙胆草为主要药物的龙胆泻肝片。

四、按方剂来源或产地命名如源自《金匮要略》的肾气丸名叫金匮肾气丸,而方从《济生方》的肾气丸则名为济生肾气丸;另外如:万氏牛黄清心丸、局方至宝丹、季德胜蛇药和云南白药。

五、按服用方法命名如伤科中成药七厘散,每次服用0.21克(约合七厘),故名七厘散;再如清热祛暑的十滴水,因为每次服用十滴而叫十滴水。

六、按方剂组成数量命名 如六神丸由六种中药制成;八正合剂的组方为八种中药;类似的方剂还有八珍糕、五仁丸、十全大补丸。再如方剂中用滑石六分、甘草一分,名曰六一散。

七、按成药的外观、色泽命名 如金黄散、红灵丹、红升丹、生肌玉红膏、紫雪丹和黑锡丹。

八、按中医术语命名 如因心肾不交而导致失眠、心悸不安,治用交泰丸;再如泻白散能清热、泻肺火,因肺色白属金,故名。

九、按传说或典故命名如天一散,因《河图洛书》“天一生水”命名,所治疾病与水有关,有利尿作用;如含蓄地把小便比作泉水,治疗尿频及遗尿的成药名为缩泉丸;另有冯了性药酒、史国公药酒、黎峒丸和都梁丸。

[本文来源:国家食品药品监督管理总局、华西都市报,由中药大品种联盟(BBTCML)整理编校发布。]