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大陆首次开放台湾牛樟芝合法输入

* 来源 : * 作者 : admin * 发表时间 : 2017-06-16 * 浏览 : 22

 福建省食品药品监督管理局为大陆官方唯一受理审批单位

中华海峡两岸牛樟芝产业发展协会为台湾承办窗口,树王生技股份有限公司为首批申办制定行业厂商

 大陆开放牛樟芝椴木子实体输入,首批行业标准规范预计年底出炉,台湾有十二家牛樟芝椴木培育业者参与这次的行业标准制订。根据政策公告文号,福建省食品药品监督管理局是大陆官方唯一指定的受理审批单位,且规定仅限福建省辖内通关口岸才准许牛樟芝入境,其他口岸一律禁止牛樟芝产品进入。此外,行业标准一旦公布,大陆也将同时启动大规模的市场清查,对于未经合法程序申请而从事生产、销售牛樟芝相关产品者,产品将被下架并从重认定以伪药查办,此次开放的牛樟芝功效宣传也仅针对在护肝及提升免疫力两项,呼吁业者一定要特别留意规定,避免误触大陆法律。
  这次通过中华海峡两岸牛樟芝产业发展协会推动整合合格的十二家厂商,是在近50家表态有意愿厂商挑选出,经访厂后被选出的厂商且都已经过协会实地访厂证实合格、并经由协会专业人员亲自从牛樟芝椴木头,摘下菇体并送至台湾官方检验单位检验合格的程序后所提出,过程客观严谨。 
台湾业者的积极投入更陆续发展出除了采集野生牛樟芝外的培育方式,包含牛樟芝椴木培养以及非牛樟芝椴木培养者(包括固态发酵、业态发酵等其他培养方式),其中以使用牛樟椴木植菌后所采集下的牛樟芝(子实体)被认为最接近野生牛樟芝的成分,大陆地区在2015年9月14日也公布仅限开放台湾牛樟芝椴木所培育之子实体才列为中草药可以合法输入大陆;,并可在福建省直接审批,先制定行业标准则是仍在初拟阶段,台湾方面由唯一在海峡两岸都有注册的中华海峡两岸牛樟芝产业发展协会做为联系窗口及承办单位。
  中华海峡两岸牛樟芝产业发展协会理事长吴一昌表示,在台湾,牛樟芝产业或专家一直是一个四分五裂各据山头的产业,标准订定非常困难,过去两岸对于台湾牛樟芝产品的输入管制一直未明确,但在各界产官学研等专家努力奔走下,两岸主管单位都对牛樟芝产品做了明确规范,让牛樟芝列入中草药,使其定位不再妾身不明、缺乏法源根据,现阶段最重要的是希望业者能先建立共识,先订标准规范做好自我管理,在行业标准与行业自律的框架下经营,但现阶段大陆官方仅限于牛樟椴木所培养的牛樟菇子实体产品才准予开放登陆。


非牛樟椴木所培育方式不能列为牛樟芝输入
  为了协助台湾牛樟芝产业的长久健全发展,吴一昌在大陆公布牛樟芝准开放后便积极与福建省食品药品监督管理局对于牛樟芝输入制定行业标准接触,随后并多次召开说明会邀请各界参与并提出建议,目前已经有台湾优良的牛樟芝厂商参加制定行业标准,包括:以罗欣生技开发有限公司(高雄、屏东)、远雄生物科技股份有限公司(苗栗)、皇极华陀生物科技有限公司(南投)、树王生物科技股份有限公司(台中)、睿森生物科技有限公司(花莲、台东)、相得益樟有限公司(宜兰)、皓天生物科技有限公司(嘉义、台南)、宏宇农业科技股份有限公司(台北)、台湾牛樟之股份有限公司(新竹)、鼎盛兆成生物科技股份有限公司(嘉义)、四季农产品有限公司(台南)、嘉良生物科技有限公司(嘉义)等厂商提供药材生态环境、生长特征、形态描述、栽培或者培植(培育)技术及生产加工操作规程等数据;提供药材基原研究证明资料,包括菌种的种类、在由审批机构认可的菌种鉴定材料、药理定性定量等实验符合国家规范。
  中华海峡两岸牛樟芝产业发展协会委托许夏芬博士作为厂商鲜菇采样与DNA菌种鉴定、培养椴木DNA鉴定,进行行业标准制定流程订定等项目,质量标准的制定工作由福建省食品药品质量检验研究院负责;安全性及药效研究工作由福建中医药大学相关部门负责。经与福建省食品药物监督局备案申请确认后,日后每批输入中国大陆的牛樟芝产品皆须由中华海峡两岸牛樟芝产业发展协会提供对照品(标准品)比对品及查厂、采菇的协助认证。至此,期待已久、努力多年,台湾产椴木培养牛樟芝子实体终于敲开进入中国大陆之门,可以同时造福两岸消费者。
  吴一昌呼吁,大陆监管部门已公开表示,目前有产品进入大陆的厂商依法不得再销售,不管是用任何名义,只要有牛樟芝为名原料不管是食品或保健品皆不合法。已责成项目小组着手进行中,为能保障相关业者权益,希望业者能自律。
  台湾卫福部也在2016年7月11日起,针对台湾牛樟芝有了新规定,内容为『食品使用牛樟芝为原料时,食品业者应具备该原料之详细加工或制造过程、规格及90天喂食毒性试验报告等相关证明文件,上市前送卫生福利部备查。』及『产品外包装明确标示原料使用部位为子实体或菌丝体及其培养方式。』吴一昌指出,对台湾业者来说,被中国大陆来直接以中草药的级别来定,标准更高,且需要经过国家食品药品监督管理局药品的检验标准才能进入市场,大陆主管单位已多次说明并非刁难业者,而是中国对台湾中草药材的慎重及肯定。
  他说,「台湾牛樟芝输入中国大陆行业标准」订定后,将有助于台湾牛樟芝产业可合法进入大陆市场,并依中草药销售标准来规范。相信在科学的证据以及政府严格的标准把关下,不但确保了牛樟芝身为台湾珍宝级食药用菇菌的优良价值外,也为促进产业的良性发展奠定最佳基础,使牛樟芝能成为台湾走上国际舞台的重要发展项目。