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制定行業標準的重要性

* : * : admin * : 2017-06-20 * : 2

近日產業界鬧得沸沸揚揚的一件事是有團體宣稱制定了牛樟芝的標準,準備向衛福部建議使用該標準,個人認為制定標準是好事,但是什麼是行業標準? 為什麼要做行業標準? 做了行業標準有什麼用處? 由哪一個部門負責管理制定的程式跟內容?

首先先解釋一下什麼是行業標準? 標準分為國家標準、行業標準、地方標準、企業標準。在大陸的解釋是行業標準是指行業的標準化主管部門批准發佈的,在行業範圍內統一的標準。行業標準是對沒有國家標準而又需要在全國某個行業範圍內統一的技術要求所制定的標準。行業標準由國務院有關行政主管部門制定,並報國務院標準化行政主管部門備案。當同一內容的國家標準公佈後,則該內容的行業標準即行廢止。

在台灣行業標準的管理經查訊後,它的定義是跟大陸不同。台灣行業標準的定義是: 產業行業標準分類。因此,我們泛稱的「行業標準」並非行業的產品標準而是行業分類。而大陸方面是將行業的標準視為行業所生產的產品的標準,所以在認知上是有所差別的。

台灣牛樟芝業者曾向經濟部中央標準局提交制定牛樟芝子實體的標準方案。但因業者未達成共識導致該案停擺。最重要的是產業間對該方案的意見分歧,更何況未得到大多數廠商的支持。僅由少部分的業者發起。若是能由台灣主管單位委託專家團隊與業者共同研訂標準的訂定,規範出一個大家都能接受的一個「產品標準」。這個標準的訂定需依照幾個重要指標:
一、可複製性。
二、可持續性。

三、安全性。

四、一般生產水準皆可達到。
這是一個產業的通識,絕不是單獨一家兩家業者可以完成的,更不能有壟斷的狀況。

牛樟芝並非大陸原產,在大陸尚未制定行業標準,目前本協會協助制定《台灣牛樟芝輸入大陸標準》,標準是由國家食品藥品監督管理總局委託福建省食品藥品監督管理局負責執行。由福建省食品藥品監督管理局組織專家團隊,共同商定《牛樟段木培養的子實體》

為首個允許進入中國大陸的台灣中藥材項目。並制定出各項參考比對指標,其制定標準程式除考慮安全性、功效性、可複製性外最重要的是訂出一個大家都可接受的標準,若標準訂得太低,沒有療效會遭市場淘汰。若定得太高,只有少許業者能達到,這又不具有行業的代表性。

大陸主管單位的意見是牛樟芝是台灣特有的產品,因此,以訂定輸入標準為第一階段。產業若有個別需求可以再制訂個別的《企業標準》以加強個別企業的生產水準與質量控管,可以淩駕整體的標準之上。

另外筆者觀察到,從全球經濟形勢看,標準是走向國際市場的“通行證”隨著貿易自由化在全球的推進,標準已成為發達國家新貿易保護主義的主要表現形式。由於WTO對關稅和配額等傳統貿易保護手段作了限制,發達國家往往利用標準的合法性和隱蔽性,作為新型非關稅壁壘的主要手段,達到限制他國產品出口、保護本國產業的目的。具體體現在標準涉及的技術指標種類和數量越來越多,要求越來越苛刻,修訂越來越頻繁,發展中國家一般很難達到。隨著新貿易保護主義勢力的抬頭,由標準引發的貿易摩擦還會不斷加劇,要實現國際貿易的順利進行,產品就必須跨越標準這道“檻”。大陸對於自境外輸入的藥品(包括廣、澳、台地區)都訂有嚴格的輸入標準,本次牛樟芝在兩岸的政策紅利下列為首批輸入大陸的二十年以上中

藥材,制定《台灣牛樟芝輸入大陸標準》也是應該的。希望台灣業者能掌握這次的政策透過大陸的市場與一帶一路的政策走向全世界。