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超5千中成藥或將被强制要求改名

* : * : admin * : 2017-06-16 * : 0

 超5千中成藥或將被强制要求改名

【轉載自:大品种联盟】

強力枇杷露、速效救心丸、風油精……按照國家新規,這些百姓熟知的中成藥或將集體改名。

  為加強註冊管理,進一步規範中成藥的命名,1月11日,國家食品藥品監督管理總局官方網站公佈《中成藥通用名稱命名技術指導原則(徵求意見稿)》,向社會公開徵求意見。 《徵求意見稿》提出,中成藥名稱一般不超過8個字,應避免含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣,不應採用“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等誇大、自詡、不切實際的用語,及含有“御製”“秘製”等溢美之詞。

  《徵求意見稿》提出,中成藥命名應遵循“科學簡明,避免重名”“必要、合理”“避免暗示、誇大療效”“體現傳統文化特色”四項原則。中成藥通用名稱應科學、明確、簡短、不易產生歧義和誤導,避免使用生澀用語。一般字數不超過8個字;不應採用封建迷信或低俗不雅用語;名稱中應明確劑型,且劑型應放在名稱最後;名稱中除劑型外,不應與已有中成藥通用名重複,避免同名異方、同方異名的產生。

  《徵求意見稿》明確,中成藥一般不採用人名、地名、企業名稱命名,也不應用代號命名。如:名稱中含“X0X”等字樣;也不應採用固有特定含義名詞的諧音。如:名人名字的諧音等;一般不應含有瀕危受保護動、植物名稱。

  中成藥應避免採用可能給患者以暗示的有關藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱。如:名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣;不應採用誇大、自詡、不切實際的用語。如:“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等;名稱含有“御製”“秘製”等溢美之詞。不少網友擔心,“風油精要是改了名就真的看不懂了”。

  值得注意的是,指導原則不僅適用於中藥新藥的命名,也適用於對原有中成藥不規範命名的規範。對於沿用已久的藥名,如必須改動,可列出其曾用名作為過渡。過渡時間應按國務院藥品監督管理部門的有關規定執行。

如果產品真必須要改名怎麼辦?先看看過去中成藥是怎麼命名的!

中成藥命名方式

一、按藥物組成命名由單味中藥材製成的中成藥,往往以中藥名直接命名,如:金錢草顆粒劑、人參精;以組方中一種主要中藥命名,如:板藍根顆粒劑、丹參片、玄胡索片;或以組方中兩種主要中藥組合命名,如:香連丸、黃連片、(豕希)桐丸。

二、按治療功效命名 如治療黃疸型傳染性肝炎的肝炎合劑;治療聲音嘶啞的清音片;殺滅腸道寄生蟲的化蟲丸和活血散瘀的血府逐瘀口服液。

三、按方劑的主藥功效命名如以當歸為主藥,功效滋陰養血的當歸養血膏;以硃砂、黃連為主藥,能鎮心安神、清熱養血的硃砂安神丸;以及用龍膽草為主要藥物的龍膽瀉肝片。

四、按方劑來源或產地命名如源自《金匱要略》的腎氣丸名叫金匱腎氣丸,而方從《濟生方》的腎氣丸則名為濟生腎氣丸;另外如:萬氏牛黃清心丸、局方至寶丹、季德勝蛇藥和雲南白藥。

五、按服用方法命名如傷科中成藥七厘散,每次服用0.21克(約合七厘),故名七厘散;再如清熱祛暑的十滴水,因為每次服用十滴而叫十滴水。

六、按方劑組成數量命名 如六神丸由六種中藥製成;八正合劑的組方為八種中藥;類似的方劑還有八珍糕、五仁丸、十全大補丸。再如方劑中用滑石六分、甘草一分,名曰六一散。

七、按成藥的外觀、色澤命名 如金黃散、紅靈丹、紅升丹、生肌玉紅膏、紫雪丹和黑錫丹。

八、按中醫術語命名 如因心腎不交而導致失眠、心悸不安,治用交泰丸;再如瀉白散能清熱、瀉肺火,因肺色白屬金,故名。

九、按傳說或典故命名如天一散,因《河圖洛書》“天一生水”命名,所治疾病與水有關,有利尿作用;如含蓄地把小便比作泉水,治療尿頻及遺尿的成藥名為縮泉丸;另有馮了性藥酒、史國公藥酒、黎峒丸和都梁丸。

[本文來源:國家食品藥品監督管理總局、華西都市報,由中藥大品種聯盟(BBTCML)整理編校發布。]